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春天是萬物生長的季節(jié)，

是夢想發(fā)芽的季節(jié)，

也是奮斗新征程的季節(jié)，

2月10日，以“合規(guī)護(hù)航·行穩(wěn)致上”為主題，

企業(yè)合規(guī)核心問題研討沙龍

暨和澤醫(yī)藥客戶答謝會

匯聚了200+行業(yè)專家、合作伙伴、產(chǎn)業(yè)界人士

洞悉醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)發(fā)展趨勢，

回首過往，暢談未來，共謀新發(fā)展。

近年來，隨著醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療三醫(yī)聯(lián)動的不斷深化，以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管模式監(jiān)管迅速推行，醫(yī)藥企業(yè)也在積極開展合規(guī)轉(zhuǎn)型，醫(yī)藥行業(yè)正在開啟一個(gè)全面合規(guī)新時(shí)代。

浙江省政協(xié)委員、原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局長、中國藥學(xué)會監(jiān)事、浙江省藥學(xué)會名譽(yù)理事長朱志泉致辭：生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展離不開良好的創(chuàng)新生態(tài)土壤，其中，合規(guī)建設(shè)的重要性日益凸顯。

此次沙龍圍繞醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)趨勢、合規(guī)政策解讀、合規(guī)體系構(gòu)建等進(jìn)行全面闡述和探討，用合規(guī)行動為藥企的健康成長保駕護(hù)航，助力建設(shè)可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境。

傅苗青

山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁

中山市首批合規(guī)專家

醫(yī)藥行業(yè)最終服務(wù)的對象為人，涉及人的生命、健康和身體。由此，醫(yī)藥行業(yè)成為了監(jiān)管機(jī)關(guān)執(zhí)法最為嚴(yán)格和細(xì)致的行業(yè)，醫(yī)藥企業(yè)較其他行業(yè)企業(yè)面臨更大的法律監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

合規(guī)管理對于企業(yè)來說，具有促進(jìn)企業(yè)穩(wěn)健經(jīng)營運(yùn)行、防范違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)問題等重要意義。只有持續(xù)合規(guī)，才能保障企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)企業(yè)走向國際化。

孫奕

北京海潤天睿(杭州)律師事務(wù)所創(chuàng)始合伙人

企業(yè)合規(guī)管理包括了公司合規(guī)化管理、行政監(jiān)管合規(guī)、刑事風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)、國際貿(mào)易合規(guī)。

合規(guī)建設(shè)要與時(shí)俱進(jìn)，通過對風(fēng)險(xiǎn)預(yù)制、分析、處置了，建立有效的合規(guī)管理風(fēng)險(xiǎn)控制體系，保障企業(yè)高效穩(wěn)健安全運(yùn)營，提高經(jīng)營管理水平，增強(qiáng)市場競爭力。

李靖宇

東興證券投資銀行總部執(zhí)行董事

資本市場可以滿足企業(yè)多方面的發(fā)展需求。公司經(jīng)營合規(guī)可以支撐資本市場合規(guī)，資本市場合規(guī)同樣可以反哺公司經(jīng)營合規(guī)。

醫(yī)藥行業(yè)IPO審核關(guān)注要點(diǎn)主要包括行業(yè)政策法規(guī)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品質(zhì)量、銷售模式、業(yè)務(wù)資質(zhì)、核心技術(shù)、環(huán)境保護(hù)、銷售費(fèi)用及商業(yè)賄賂、安全生產(chǎn)等。

卜華榮

浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司副總經(jīng)理

藥品合規(guī)是企業(yè)的生命線和底線！

藥品研發(fā)、生產(chǎn)合規(guī)性問題涉及到原始記錄不真實(shí)、原始記錄不完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性問題、記錄追溯問題等。只有建立有效的質(zhì)量考核管理制度，才能確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。

奮斗的歲月總是走的很快，和澤醫(yī)藥已經(jīng)深耕細(xì)作近17個(gè)年頭。多年的發(fā)展，離不開客戶的深度信任與全力支持。

答謝會上，和澤醫(yī)藥董事長倪晟對與公司一起攜手并進(jìn)、共同奮斗的合作伙伴們致以衷心的感謝！

隨后，倪晟分享了公司的成長與發(fā)展，在回顧過往的同時(shí)，也提出了和澤醫(yī)藥未來的核心發(fā)展戰(zhàn)略！

● 行業(yè)形勢：藥品持有人制度的實(shí)施成為行業(yè)洗牌的重要推手，做創(chuàng)新，做規(guī)模，降成本將是醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展的主基調(diào)。具有品牌優(yōu)勢、抗風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢的醫(yī)藥企業(yè)才能贏得更好的發(fā)展。

● B證公司的發(fā)展困惑：B證公司未來會面臨項(xiàng)目立項(xiàng)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理，供應(yīng)鏈管理等一系列問題。和澤醫(yī)藥是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司，致力于成為醫(yī)藥全鏈條服務(wù)平臺。

● 未來規(guī)劃：提升技術(shù)創(chuàng)新，引進(jìn)高端科研人員；充實(shí)項(xiàng)目儲備，強(qiáng)化立項(xiàng)創(chuàng)新；加大整合資源建設(shè)，深化全產(chǎn)業(yè)鏈能力。

精彩花絮

疫情終于散去，彼此的相聚顯得格外難得！

伴隨著陣陣歡笑聲，2023和澤醫(yī)藥客戶答謝會圓滿落幕，然而和澤醫(yī)藥與合作伙伴彼此的合作仍在繼續(xù)。和澤醫(yī)藥將繼續(xù)為客戶提供全方位服務(wù)，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展添磚加瓦。

感謝大家的厚愛與支持、包容與信任，感謝大家的一路相隨！堅(jiān)信以后的合作，一定可以更上一層樓，共同書寫新的輝煌！