浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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和澤醫(yī)藥成功舉辦一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)探討研討會(huì)

發(fā)布時(shí)間:2018-05-11 瀏覽次數(shù):2995

2018年是醫(yī)藥改革大年,也是仿制藥話題強(qiáng)年。就在5月8日,中央電視臺(tái)《焦點(diǎn)訪談》欄目作了“仿制藥生產(chǎn)駛?cè)肟燔嚨馈钡膶n}報(bào)道,結(jié)合近幾個(gè)月國家和地方相繼推出的支持仿制藥開發(fā)的一系列政策,都透露出一個(gè)信息:仿制藥開發(fā)迎來了黃金機(jī)遇。當(dāng)下口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作正在全國如火如荼的開展,注射劑的一致性評(píng)價(jià)工作也已鳴槍開跑,而如何利用有限的資源合理推進(jìn)相關(guān)研究工作,則成了擺在國內(nèi)眾多藥企面前一個(gè)重大的困局!

5月10日,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司順勢(shì)聯(lián)合藥智網(wǎng)舉辦了主題為“一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)探討 ”的研討會(huì)。本次會(huì)議邀請(qǐng)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)領(lǐng)域的專家,結(jié)合當(dāng)下一致性評(píng)價(jià)最新政策及研究熱點(diǎn)進(jìn)行了解讀與報(bào)告。會(huì)議共吸引了來自省內(nèi)外50余家藥企的近百名代表踴躍參與,現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。

研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

研討會(huì)首先由藥智網(wǎng)市場(chǎng)部部長(zhǎng)、藥智學(xué)院高級(jí)講師黃文峰先生以藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)分析為基點(diǎn),結(jié)合當(dāng)下時(shí)政、藥企難題、市場(chǎng)走向,作了《助力一致性評(píng)價(jià)—藥智數(shù)據(jù)檢索與利用》、《仿制藥一致性評(píng)價(jià)走勢(shì)與進(jìn)度深入剖析》的主題報(bào)告,黃部長(zhǎng)的精彩演講點(diǎn)燃了到會(huì)人員的參與熱情。

藥智網(wǎng)市場(chǎng)部部長(zhǎng)、藥智學(xué)院高級(jí)講師黃文峰

隨后,來自杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司的總經(jīng)理戴壽灃先生帶來了《注射劑包材相容性研究及最佳實(shí)踐指南》的專題報(bào)告。戴總就注射劑一致性評(píng)價(jià)過程中企業(yè)最關(guān)心的包材相容性研究相關(guān)問題,藥包材相容性研究要怎么做?如何做?從滿足國內(nèi)及國際注冊(cè)要求出發(fā),結(jié)合實(shí)例,進(jìn)行了詳盡、深化的全面解讀,闡述了藥包材研究在注射劑一致性評(píng)價(jià)中的重要性,分享了實(shí)踐中藥包材相容性研究的具體流程,獲得了與會(huì)代表的熱切關(guān)注,贏得參會(huì)人員的認(rèn)可,大家互動(dòng)頻繁,把研討會(huì)的氣氛推向了高潮。

杭州和澤欣導(dǎo)醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理戴壽灃

最后,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航女士以二十余年豐富的項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn),為與會(huì)人員帶來了《一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目執(zhí)行和管理經(jīng)驗(yàn)分享》的精彩報(bào)告。眾所周知,項(xiàng)目開發(fā)中一線技術(shù)人員是項(xiàng)目開發(fā)的基石,而項(xiàng)目決策管理人員則是項(xiàng)目開發(fā)的中流砥柱,很多時(shí)候決定了產(chǎn)品開發(fā)最終是否能獲得成功。趙總就一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的具體流程、人員管理定位、質(zhì)量管理關(guān)鍵等方面問題進(jìn)行了實(shí)戰(zhàn)分享,對(duì)如何突破一致性評(píng)價(jià)工作中的難點(diǎn)與痛點(diǎn),項(xiàng)目決策管理人員如何發(fā)揮在項(xiàng)目具體實(shí)施過程中每一個(gè)環(huán)節(jié)的決策作用進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。在報(bào)告嘉賓的一致性評(píng)價(jià)研發(fā)走勢(shì)及相關(guān)技術(shù)干貨分享后,參會(huì)人員又進(jìn)行了輕松的互動(dòng)討論,本次研討會(huì)取得了預(yù)期效果,圓滿結(jié)束。

杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理趙航

在緊接著的5月26-27日,和澤醫(yī)藥將聯(lián)合同寫意英才俱樂部,在杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和達(dá)希爾頓逸林酒店,就“注射劑一致性評(píng)價(jià)政策法規(guī)與關(guān)鍵技術(shù)”,組織全國范圍的專題論壇,期待與您的再次相遇!


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