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連結(jié)碩果！和澤醫(yī)藥攜手合作伙伴推進(jìn)多個項目獲批

發(fā)布時間：2024-05-17 瀏覽次數(shù)：2049

秉承對技術(shù)研發(fā)的堅持和專注，和澤醫(yī)藥始終致力于為每一位客戶提供高效且優(yōu)質(zhì)的全方位服務(wù)。近日，和澤醫(yī)藥成功地助力多個合作伙伴項目獲批。

鹽酸左沙丁胺醇原料藥

5月8日，山西同達(dá)藥業(yè)有限公司持有的鹽酸左沙丁胺醇原料藥順利獲批，成為國內(nèi)第四家成功獲批上市該原料藥品種的企業(yè)。

本品為β2-腎上腺素受體激動劑，主要激動呼吸道平滑肌上的β2-腎上腺素受體，導(dǎo)致腺苷酸環(huán)化酶激活，增加細(xì)胞內(nèi)的3ˊ,5ˊ-環(huán)腺苷酸（cAMP）的濃度。cAMP的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A抑制肌球蛋白磷酸化并降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，舒張平滑肌。本品可舒張從氣管到終末細(xì)支氣管的所有氣道平滑肌。

注射用頭孢米諾鈉

近日，和澤醫(yī)藥助力廣東金城金素制藥有限公司以化學(xué)藥品4類申報的注射用頭孢米諾鈉獲批上市，該產(chǎn)品視同通過一致性評價。

注射用頭孢米諾鈉適用于對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（二路普雷沃菌除外）引起的感染。

艾曲泊帕乙醇胺原料藥

近日，廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司的艾曲泊帕乙醇胺原料藥正式獲批，是全國第7家獲批原料藥企業(yè)。

艾曲泊帕乙醇胺的上市劑型主要為片劑，原研于2017年12月在中國批準(zhǔn)了艾曲泊帕乙醇胺片25mg和50mg，適應(yīng)癥為用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和12歲及以上兒童慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。本品用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險增加的ITP患者。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

近日，浙江同伍生物醫(yī)藥有限公司持有的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學(xué)藥品3類獲批。

左沙丁胺醇是β2腎上腺素能受體激動劑，與沙丁胺醇相比，不良反應(yīng)發(fā)生率降低50%以上。左沙丁胺醇主要激動呼吸道平滑肌上的β2腎上腺素受體，導(dǎo)致腺苷酸環(huán)化酶激活，增加細(xì)胞內(nèi)的3’,5’-環(huán)-磷酸腺苷（cAMP）的濃度。cAMP 的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，舒張平滑肌。左沙丁胺醇可舒張從氣管到終末細(xì)支氣管的所有氣道平滑肌。

硫酸氨基葡萄糖膠囊

近日，廈門藍(lán)灣科技有限公司硫酸氨基葡萄糖膠囊按4類藥品注冊上市許可獲批，視同通過一致性評價。

氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質(zhì)，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，提高軟骨細(xì)胞的修復(fù)能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，可以促進(jìn)軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建，從而可延緩骨關(guān)節(jié)疼痛的病理過程和疾病的進(jìn)程，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

醋酸鈉林格注射液

近日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司的醋酸鈉林格注射液順利通過一致性評價。

醋酸鈉林格注射液最早于1982 年11 月在美國以新藥（Type 5 - New Formulation or New Manufacturer）獲批上市，商品名為ACETATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER，用于補(bǔ)充體液，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡、糾正酸中毒。

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