news
發(fā)布時間:2024-04-10 瀏覽次數(shù):1649
近日,和澤醫(yī)藥助力合作伙伴項目——乳糖酸克拉霉素原料藥、氟康唑氯化鈉注射液獲批。
乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批
近日,和澤醫(yī)藥助力山東金城昆侖藥業(yè)有限公司持有的乳糖酸克拉霉素原料藥順利獲批,成為國內第二家成功獲批上市該原料藥品種的企業(yè),也是自2020年化學藥品注冊分類實施之后申報、獲批該原料藥品種的首家企業(yè)。
乳糖酸克拉霉素在體內會轉化為克拉霉素而發(fā)揮作用,克拉霉素屬于半合成的大環(huán)內酯類抗生素??死顾乜膳c細菌核糖體5OS亞基結合,從而抑制其蛋白合成而產(chǎn)生抗菌作用。在體外,其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性,對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或陰性菌均具有很好的抗菌作用。臨床上,乳糖酸克拉霉素主要適用于對其敏感的致病菌引起的感染,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染等。
氟康唑氯化鈉注射液通過一致性評價
近日,和澤醫(yī)藥助力浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司的氟康唑氯化鈉注射液順利通過一致性評價。
氟康唑為三唑類抗真菌藥物,其主要作用機制為高度選擇性抑制真菌細胞色素P450酶介導的14α-羊毛甾醇去甲基化,從而抑制麥角固醇的生物合成。
氟康唑氯化鈉注射液用于多種真菌引起的感染治療,是《國家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。作為抗真菌領域的一線用藥,氟康唑氯化鈉注射液在國內擁有億級市場規(guī)模。根據(jù)米內網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2021年、2022年,氟康唑氯化鈉注射液國內銷售額分別為9.6億元、4.9億元。
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司 版權所有(C)2021 浙ICP備15019923號-1 技術支持:予尚網(wǎng)絡