浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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開局“熱辣滾燙”!和澤坤元藥業(yè)2個產(chǎn)品接連獲批

發(fā)布時間:2024-02-21 瀏覽次數(shù):3623

和澤坤元藥業(yè)
產(chǎn)品獲批
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開工即大干,起勢定勝勢。

新春佳節(jié)過后,

和澤人以飽滿的熱情

迅速投入到新一年的工作中,

全力沖刺新春“開門紅”!

近日,

和澤坤元藥業(yè)2個產(chǎn)品接連獲批!


01

地屈孕酮片全國第2家獲批


近日,杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司持有的地屈孕酮片(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20243163)順利按化學(xué)藥品4類獲批,是國內(nèi)第2家過評,為日益遞增的臨床需求提供了更多保障。

地屈孕酮片可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合癥、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥,用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售統(tǒng)計顯示,近5年地屈孕酮片醫(yī)院銷售額呈穩(wěn)步上升趨勢,2023年僅上半年的銷售額已高達(dá)6.6億元,擁有廣闊的市場前景,并且由于輔助生殖愈發(fā)受重視,國內(nèi)地屈孕酮片的市場將進(jìn)一步擴大。

02

氯化鉀顆粒全國第3家獲批


近日,杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司的氯化鉀顆粒批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20243143)化學(xué)藥品3類獲批為國內(nèi)第3家視同通過一致性評價。

正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些重要功能有著密切的關(guān)系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質(zhì)代謝,細(xì)胞內(nèi)滲透壓和酸堿平衡,心肌興奮性和傳導(dǎo)性;維持骨骼肌正常張力和神經(jīng)沖動傳導(dǎo),以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,在這些患者通過富含鉀的食物進(jìn)行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時。


研發(fā)創(chuàng)新


和澤醫(yī)藥是一家以藥物研發(fā)為核心,從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺公司。自2006年創(chuàng)立以來,始終堅持致力于研發(fā)創(chuàng)新,增強公司核心競爭力。

杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司是一家致力于MAH持證轉(zhuǎn)化及管理的服務(wù)型公司。公司建立了一套完善的適應(yīng)MAH要求、確保藥品全生命周期的質(zhì)量管理體系,配備了一支生產(chǎn)管理經(jīng)驗豐富、質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊,可為廣大客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的從持證、生產(chǎn)到銷售的一體化服務(wù)。




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