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今天，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林、 國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司監(jiān)管二處處長(zhǎng)周樂(lè)一行，在浙江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳魁、浙江省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)張海軍、杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)婁益元、杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)郁曉萌等的陪同下到和澤醫(yī)藥考察調(diào)研，錢(qián)塘區(qū)副區(qū)長(zhǎng)馬于惠、錢(qián)塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)田曉祥、錢(qián)塘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)黃雄偉等陪同調(diào)研。和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟、和澤醫(yī)藥常務(wù)副總經(jīng)理趙航、坤元藥業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人李倩等參加調(diào)研。

袁林一行聽(tīng)取了和澤醫(yī)藥發(fā)展情況的匯報(bào)，詳細(xì)了解了和澤醫(yī)藥的MAH管理體系建設(shè)。袁林對(duì)和澤醫(yī)藥在積極探索MAH制度轉(zhuǎn)化和B證公司規(guī)范化管理體系建設(shè)等方面取得的前瞻性成績(jī)給予了肯定。同時(shí)會(huì)上就MAH監(jiān)管政策進(jìn)行意見(jiàn)征求，并對(duì)做好下一步工作提出了指導(dǎo)意見(jiàn)。

陳魁表示，和澤醫(yī)藥是浙江省MAH制度實(shí)踐走得最快、走得最好的一家企業(yè)，要充分發(fā)揮MAH制度“試驗(yàn)田”的作用，在更大范圍進(jìn)行創(chuàng)新實(shí)踐和探索、進(jìn)一步推動(dòng)MAH制度帶來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

座談會(huì)上還就委托生產(chǎn)的許可管理、辦理B證變更等問(wèn)題進(jìn)行了深入交流。

倪晟詳細(xì)介紹了公司的發(fā)展概況，李倩重點(diǎn)匯報(bào)了公司在委托生產(chǎn)管理、藥物警戒管理等方面的實(shí)踐。