浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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【國(guó)際MAH合作與創(chuàng)新論壇】啟幕,和澤醫(yī)藥助力把脈MAH發(fā)展趨勢(shì)!

發(fā)布時(shí)間:2022-07-22 瀏覽次數(shù):3182

7月22日,由中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)、浙江省藥品監(jiān)督管理局、浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)、杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局、杭州市錢(qián)塘區(qū)政府指導(dǎo)支持,浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺(tái)主辦的第一屆國(guó)際MAH合作與創(chuàng)新高峰論壇在杭州隆重啟幕。

本次活動(dòng)為期2天,分5大論壇,共邀請(qǐng)60余位專(zhuān)家、學(xué)者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行主題分享,吸引近1500人匯聚一堂。

盛大啟幕,開(kāi)啟年度MAH盛宴

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上午9點(diǎn),浙江省政協(xié)委員、原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)監(jiān)事、浙江省藥學(xué)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)、浙江省中醫(yī)藥大健康聯(lián)合體主席朱志泉作為本次論壇的開(kāi)幕式主持人宣布大會(huì)開(kāi)幕。

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開(kāi)幕式上,杭州市錢(qián)塘區(qū)委書(shū)記金承濤在致辭中表示,錢(qián)塘區(qū)是全省首個(gè)整合設(shè)立的新區(qū)和最年輕的行政區(qū)。杭州醫(yī)藥港推進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務(wù)鏈六鏈融合發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

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浙江省政協(xié)常委,浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)會(huì)長(zhǎng),浙江省醫(yī)保局原局長(zhǎng)楊燁在致辭中表示,在MAH制度推動(dòng)下,醫(yī)保談判納入創(chuàng)新藥速度加快,真正造福了百姓。

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全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)技術(shù)副總監(jiān)呂東紅表示,MAH制度的落地會(huì)對(duì)我國(guó)藥品管理制度的創(chuàng)新會(huì)產(chǎn)生基礎(chǔ)性、全局性和戰(zhàn)略性的影響。


大咖云集,共話行業(yè)創(chuàng)新變革

本次論壇邀請(qǐng)了眾多行業(yè)大咖,就MAH制度下的行業(yè)發(fā)展脈絡(luò)和未來(lái)趨勢(shì)進(jìn)行了深入解讀和探討。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛,中國(guó)工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李校堃院士,德國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德院士領(lǐng)銜,中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉、清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊?lèi)偂⒄憬∷幤繁O(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心綜合處副處長(zhǎng)劉巍、浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)陳月華、浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品審評(píng)中心主任周耘等專(zhuān)家學(xué)者在會(huì)上進(jìn)行深度分享。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛《中國(guó)藥品上市許可持有人制度》為主題,介紹了當(dāng)前MAH制度的概況、實(shí)施進(jìn)展與各國(guó)上市許可持有人制度源起等情況。

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中國(guó)工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李校堃分享了主題報(bào)告《生長(zhǎng)因子類(lèi)藥物的臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究》。

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德國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德分享了主題報(bào)告《“生物醫(yī)藥”發(fā)展趨勢(shì)與對(duì)策》。

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中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉分享主題報(bào)告《基于國(guó)情下的MAH制度發(fā)展與挑戰(zhàn)》。

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浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁分享主題報(bào)告《MAH制度及科學(xué)監(jiān)管》。

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浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)陳月華分享主題報(bào)告《浙江省B證持有人許可和檢查情況分析》。

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浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品審評(píng)中心主任周耘分享主題報(bào)告《基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的藥品研制和生產(chǎn)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查》。

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清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊?lèi)?/strong>線上分享主題報(bào)告《審評(píng)審批制度改革新階段談MAH制度紅利的釋放》。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心綜合處副處長(zhǎng)劉巍線上分享主題報(bào)告《中國(guó)藥物警戒發(fā)展與實(shí)踐》。


要素匯聚,助力行業(yè)蝶變升級(jí)

MAH制度的發(fā)展離不開(kāi)專(zhuān)家智庫(kù)的建言、企業(yè)的實(shí)踐對(duì)接、人才的集聚交流以及數(shù)據(jù)的共享融通。此次論壇開(kāi)啟了四件事關(guān)日后行業(yè)發(fā)展的重要事件。

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浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、浙江省藥品監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員陳智慧宣讀了浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺(tái)專(zhuān)家委員會(huì)名單,并宣布專(zhuān)家委員會(huì)成立。

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浙江省藥科職業(yè)大學(xué)校長(zhǎng)婁小娥,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)譚勇,浙江省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、秘書(shū)長(zhǎng)王志安,浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)周翔,錢(qián)塘MAH研究院執(zhí)行院長(zhǎng)陳其松,浙江工業(yè)大學(xué)藥品食品政策法規(guī)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究所副所長(zhǎng)董作軍共同啟動(dòng)了《MAH藍(lán)皮書(shū)》,為MAH制度落實(shí)、學(xué)術(shù)交流、企業(yè)發(fā)展、行業(yè)進(jìn)步提供支持。

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浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品審評(píng)中心主任周耘和杭州市錢(qián)塘區(qū)副區(qū)長(zhǎng)徐進(jìn)為浙江省藥化審評(píng)中心人才聯(lián)合培養(yǎng)基地揭牌。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司藥品稽查專(zhuān)員王平,杭州市錢(qián)塘區(qū)委副書(shū)記、區(qū)長(zhǎng)沈燕俊,浙江省政協(xié)常委、浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、浙江省醫(yī)保局原局長(zhǎng)楊燁,浙江省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、浙江省藥品監(jiān)督管理局一級(jí)巡視員邵元昌,杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局副局長(zhǎng)盧建祥,浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司董事長(zhǎng)倪晟共同發(fā)布了“藥交天下”大數(shù)據(jù)平臺(tái)。

實(shí)踐先鋒,暢談MAH發(fā)展趨勢(shì)

MAH制度的推行實(shí)施將極大地激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,為藥品上市管理水平的提升奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展。
和澤醫(yī)藥作為MAH制度的實(shí)踐先鋒,2018年12月獲得浙江省第一個(gè)、國(guó)內(nèi)第二個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)持有的藥品上市許可批件,2020年6月獲得了全國(guó)第一張研發(fā)機(jī)構(gòu)持有的藥品生產(chǎn)許可證,打通了從研發(fā)-生產(chǎn)-銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。
和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)倪晟表示,MAH制度引領(lǐng)下,醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)的是碎片化、模塊化,專(zhuān)業(yè)化,平臺(tái)化的特點(diǎn),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各要素的融合是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。
未來(lái),和澤醫(yī)藥在堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,全力打造技術(shù)平臺(tái),提升研發(fā)實(shí)力,同時(shí)借力MAH制度,布局全產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)建設(shè)。

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和澤醫(yī)藥董事長(zhǎng)倪晟接受媒體采訪



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