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發(fā)布時(shí)間:2021-10-29 瀏覽次數(shù):3584
近日,和澤醫(yī)藥通過專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù),助力合作伙伴廣東金城金素制藥有限公司的注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ)(1.0g、2.0g)首家通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),同時(shí)新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規(guī)格。這是和澤醫(yī)藥今年助力金城金素獲批的第四個(gè)產(chǎn)品。
首家過評(píng) 填補(bǔ)空白
注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ?)采用進(jìn)口原料直接分裝生產(chǎn),諸多供應(yīng)鏈體系與原研一致,而且貯藏條件從“不超過20℃”變更為“不超過25℃”。
注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童規(guī)格,及時(shí)滿足國(guó)內(nèi)兒童臨床需求。同時(shí),該產(chǎn)品原料采用進(jìn)口原料,引進(jìn)國(guó)外質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)較高的原料到國(guó)內(nèi)進(jìn)口注冊(cè),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際一流水平,是國(guó)際合作提升國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的典范之作。
個(gè)性服務(wù) 專業(yè)賦能
金城醫(yī)藥是中國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥和終端制劑,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
2018年,和澤醫(yī)藥便與金城醫(yī)藥聯(lián)姻合作,負(fù)責(zé)其委托項(xiàng)目研究,包括改良型新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)藥品等,涵蓋了金城拳頭產(chǎn)品抗感染藥物、抗病毒藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物、營(yíng)養(yǎng)藥等。
和澤醫(yī)藥積極賦能金城醫(yī)藥頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品布局,今年已助力其獲批4個(gè)產(chǎn)品,11個(gè)規(guī)格產(chǎn)品。其中注射用頭孢唑啉鈉和注射用頭孢噻肟鈉均為國(guó)內(nèi)首家通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品,為金城醫(yī)藥引領(lǐng)頭孢類市場(chǎng)布局提供先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
未來,和澤醫(yī)藥將以研發(fā)實(shí)力為客戶提供更好的服務(wù),繼續(xù)賦能更多的生物醫(yī)藥企業(yè),加速新藥上市的進(jìn)程,造福廣大病患。
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