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拓路前行領(lǐng)跑未來(lái)—藥品“聯(lián)合持證”推介會(huì)（杭州站）順利舉行

發(fā)布時(shí)間：2019-09-26 瀏覽次數(shù)：4131

9月25日，由浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)主辦，杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司承辦的“藥品聯(lián)合持證推介會(huì)”（杭州站）在杭州和達(dá)希爾頓酒店隆重舉行。浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)吳寧一會(huì)長(zhǎng)、浙江省藥學(xué)會(huì)楊蘇蓓秘書(shū)長(zhǎng)、杭州錢(qián)塘新區(qū)管委會(huì)杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務(wù)中心盧建軍副主任、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)王水榮副秘書(shū)長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)出席了會(huì)議。

本次大會(huì)由杭州錢(qián)塘新區(qū)管委會(huì)、浙江省藥學(xué)會(huì)、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)、浙江醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校共同指導(dǎo)。

為什么要推“聯(lián)合持證”

今年8月26日，新《藥品管理法》發(fā)布，藥品上市許可持有人制度全面落實(shí)，它將打破醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固有模式，推動(dòng)未來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈重新布局，而在當(dāng)前醫(yī)改新政下，中小企業(yè)如何突破“帶量采購(gòu)”重圍，如何解決MAH面臨的政策、技術(shù)、資金以及產(chǎn)業(yè)化等問(wèn)題，是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

面對(duì)機(jī)遇和挑戰(zhàn)，浙江省藥品上市許可持有人（MAH）轉(zhuǎn)化平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺(tái)）本著服務(wù)會(huì)員企業(yè)，助力企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，繼而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的出發(fā)點(diǎn)，計(jì)劃在全國(guó)范圍組織一系列線下活動(dòng)-“聯(lián)合持證”模式推介會(huì)，首站放在杭州。該活動(dòng)旨在邀請(qǐng)平臺(tái)會(huì)員企業(yè)和業(yè)內(nèi)各環(huán)節(jié)有特色的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，共同探討如何享受MAH制度帶來(lái)的政策紅利，共同嘗試驗(yàn)證“聯(lián)合持證”新模式是否能成為破局良策，最終助力MAH實(shí)現(xiàn)藥品從研發(fā)到生產(chǎn)，再至銷(xiāo)售的快速商業(yè)轉(zhuǎn)化，從而實(shí)現(xiàn)共同創(chuàng)富。

“聯(lián)合持證”是一種新思路，通過(guò)吸收多方優(yōu)勢(shì)資源，在法制保護(hù)下，以研發(fā)+銷(xiāo)售、研發(fā)+生產(chǎn)或研發(fā)+生產(chǎn)+銷(xiāo)售的聯(lián)合模式，共同投資參與持證產(chǎn)品的研發(fā)，合作產(chǎn)品的權(quán)益共有、利益共享、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)。其優(yōu)點(diǎn)是以輕資產(chǎn)模式擁抱資本市場(chǎng)，降低了運(yùn)營(yíng)成本，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提升了風(fēng)險(xiǎn)防范能力，從而實(shí)現(xiàn)藥品從研發(fā)至生產(chǎn)，再到銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈資源合理配置。

大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)亮點(diǎn)多多

杭州錢(qián)塘新區(qū)管委會(huì)杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務(wù)中心盧建軍副主任為大會(huì)致歡迎詞，盧主任表示，作為新區(qū)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，將不遺余力地重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并進(jìn)一步深化落實(shí)藥品上市許可持有人制度，而“聯(lián)合持證”是MAH制度的一種新思路，這種整合產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)優(yōu)勢(shì)資源，共同參與持證的模式，降低了運(yùn)營(yíng)成本，提高了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈資源合理配置，值得倡導(dǎo)。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)吳寧一會(huì)長(zhǎng)指出，浙江省從2016年開(kāi)始試點(diǎn)MAH制度以來(lái)，MAH品種申報(bào)數(shù)量及獲批數(shù)量均領(lǐng)先國(guó)內(nèi)其他試點(diǎn)區(qū)域?，F(xiàn)MAH時(shí)代正式來(lái)臨，我們更應(yīng)該抓住機(jī)遇，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，從更深、更廣度推進(jìn)MAH制度。而“聯(lián)合持證”模式就是“抱團(tuán)取暖，集體作戰(zhàn)”模式，眾人拾柴火焰高，相信這種風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的模式能夠引進(jìn)更多名企、人才儲(chǔ)備和行業(yè)合作，從而提升錢(qián)塘新區(qū)乃至浙江省和杭州市生物醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平。

杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理倪晟先生作了藥改新政下行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的報(bào)告，詳細(xì)介紹了近年來(lái)系列藥改新政給藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售各環(huán)節(jié)帶來(lái)的影響，分析了醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀和痛點(diǎn)，將面對(duì)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，繼而倪董拋磚引玉，提出創(chuàng)新謀未來(lái)的解決思路：整合優(yōu)勢(shì)資源、抱團(tuán)群暖去共同面對(duì)更加復(fù)雜的政策環(huán)境和市場(chǎng)環(huán)境。

和澤醫(yī)藥副總經(jīng)理田偉先生詳細(xì)闡述了“聯(lián)合持證”的概念及運(yùn)營(yíng)模式。作為新模式，具體怎么聯(lián)合、怎么研發(fā)、怎么生產(chǎn)、怎么銷(xiāo)售，怎么持證……田總一一道來(lái)，并和在座各位對(duì)MAH制度及“聯(lián)合持證”進(jìn)行了深入探索和交流。

大會(huì)成效顯著

會(huì)后統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)本次大會(huì)吸引了全國(guó)范圍內(nèi)超350余名企業(yè)決策負(fù)責(zé)人、投資負(fù)責(zé)人和立項(xiàng)負(fù)責(zé)人參加，參會(huì)企業(yè)200余家，涵蓋了研發(fā)企業(yè)、原料藥和制劑產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)，以及醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)，成功促成交易將近億元，可謂碩果累累。

平臺(tái)的“聯(lián)合持證”模式推介會(huì)第二站將于今年12月份重慶的第82屆藥交會(huì)期間舉行，歡迎全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)關(guān)注并報(bào)名參會(huì)。

新思路、新征程，平臺(tái)希望通過(guò)“聯(lián)合持證”這種創(chuàng)新的模式，吸收更多優(yōu)質(zhì)MAH持證要素企業(yè)的加入，以豐富平臺(tái)資源，提升平臺(tái)服務(wù)質(zhì)量，與此同時(shí)，也積極鼓勵(lì)會(huì)員企業(yè)在平臺(tái)上提出更多的模式創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新舉措，以發(fā)展作題目、以改革作文章，助力藥品MAH制度的全面實(shí)行，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。

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