浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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獲批!和澤醫(yī)藥助力客戶跑出藥物研發(fā)加速度

發(fā)布時間:2024-07-10 瀏覽次數:1537

作為以藥物研發(fā)為核心的平臺型公司,近日,和澤醫(yī)藥憑借卓越的藥物研發(fā)服務能力,成功助力多個合作伙伴的項目獲批!

玻璃酸鈉滴眼液

2024年6月28日,和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的玻璃酸鈉滴眼液順利獲批。

玻璃酸鈉滴眼液由參天制藥株式會社研發(fā),最早于1995年在日本首次上市,在1996年進口中國。臨床上用于治療伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:干燥綜合征(Sj?gren?s syndrome)、斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼綜合征(dry eye syndrome)等內因性疾患;手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。


左氧氟沙星片

2024年6月28日,和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星片以仿制藥4類申報成功獲批!

左氧氟沙星片作為一種廣譜抗菌藥物,其臨床優(yōu)勢顯著。本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染,包括醫(yī)院獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;急性細菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細菌性發(fā)作;復雜性皮膚及皮膚結構感染;非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細菌性前列腺炎;復雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;非復雜性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。

左氧氟沙星滴眼液

近日,和澤醫(yī)藥助力蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司的左氧氟沙星滴眼液按化學藥品4類獲批。

左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學活性部分,具有約2倍于氧氟沙星的活性。左氧氟沙星的作用機制為通過抑制細菌DNA旋轉酶(拓撲異構酶Ⅱ)及拓撲異構酶Ⅳ的活性,從而阻礙細菌DNA的合成。


縮宮素注射液

2024年6月28日,和澤醫(yī)藥助力山西威奇達光明制藥有限公司的縮宮素注射液順利獲批。

縮宮素注射液由諾華(Novartis)開發(fā),最早于1980年在美國首次上市,后續(xù)相繼在日本、英國、法國、德國等國家上市,臨床上用于引產、催產、以及產后、流產后因宮縮無力或縮復不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲備功能(催產素激惹試驗)。

馬來酸氟伏沙明片

2024年6月28日,和澤醫(yī)藥助力深圳市泛谷藥業(yè)股份有限公司以化學藥品4類申報的馬來酸氟伏沙明片獲批上市,該產品視同通過一致性評價。

馬來酸氟伏沙明片適用于抑郁癥、強迫癥。氟伏沙明為5-羥色胺再攝取轉運蛋白的強效抑制劑。

卡前列素氨丁三醇注射液

2024年6月25日,和澤醫(yī)藥助力杭州民生藥業(yè)股份有限公司的卡前列素氨丁三醇注射液按4類藥品注冊上市許可獲批。

本品適用于常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產后出血現象。


鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

近日,和澤醫(yī)藥助力宏越科技(湖州)有限公司的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學藥品3類獲批。

鹽酸左沙丁胺醇是B2受體激動劑沙丁胺醇的左旋R-異構體的鹽酸鹽,沙丁胺醇是左旋沙丁胺醇和右旋沙丁胺醇的外消旋體,作用于B2腎上腺素受體,從而引起誘導支氣管平滑肌松弛作用。

富馬酸丙酚替諾福韋片
近日,和澤醫(yī)藥助力江蘇科本藥業(yè)有限公司以化學藥品4類申報的富馬酸丙酚替諾福韋片獲批上市。

富馬酸丙酚替諾福韋片適于治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。丙酚替諾福韋是替諾福韋(2'-脫氧腺苷單磷酸類似物)的亞磷酰胺藥物前體。


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